В статье представлены результаты клинических исследований эффективности препарата Кокарнит у пациентов после эндопротезирования крупных суставов.

 

Показано, что у больных, получавших препарат Кокарнит в послеоперационном периоде, наблюдалось снижение количества жалоб на общесоматическое состояние.

 

Препарат Кокарнит положительно оценивался со стороны больных, значимых побочных реакций, послуживших причиной отмены препарата, не было отмечено.

 

При приеме препарата Кокарнит большая часть исследованных лабораторных показателей (содержание глюкозы, β-липопротеинов, суммарных хондроитинсульфатов, ТБК-продуктов (малонового диальдегида), активность аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и γ-глутамилтранспептидазы), показатели клинического анализа крови и лейкоцитарные индексы в ходе наблюдения не имели достоверных отличий от таковых у лиц контрольной группы, что подтверждает хорошую переносимость указанного препарата.

 

Применение препарата Кокарнит в составе схемы лечения пациентов после эндопротезирования крупных суставов приводило к снижению содержания холестерина, гликопротеинов, ТБК-продуктов (малонового диальдегида), активности аланинаминотрансферазы, что указывает на нормализующее влияние данного препарата на основные виды обмена веществ.

 

 

В современной медицине эндопротезирование суставов является широко распространенной операцией, эффективным и часто единственным способом полноценного восстановления утраченной функции сустава при различных его заболеваниях и повреждениях [8, 9, 17].

 

Стресс организма, вызванный эндопротезированием, приводит к снижению функциональных резервов гемодинамики, кислородтранспортной функции крови, систем перекисного окисления липидов — антиоксидантной защиты. Эти изменения происходят на фоне большой кровопотери и обширных повреждений тканей в зоне операции, проведения спинальной анестезии, назначения массивной анальгетической и антибактериальной терапии в постоперационном периоде [4].

 

В настоящее время для коррекции нарушений все более широкое применение находят препараты-метаболики [7]. Действие их основано на восстановлении биохимических реакций обмена веществ, нарушенных патологическим процессом [14]. Биоэнергетические свойства метаболических препаратов и способность воздействовать на универсальные звенья в обмене веществ обеспечивают им широкий спектр защитного действия и восстановительного влияния на метаболическую адаптацию и гомеостаз организма [13].

 

Применение комбинированных препаратов, поддерживающих метаболизм в организме пациента в постоперационном периоде, является весьма целесообразным. Одним из представителей таких препаратов является Кокарнит (World Medicine), форма выпуска — порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, в состав которого входят: никотинамид 20 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, динатрия аденозинтрифосфат тригидрат 10 мг.

 

Этот препарат предназначен для метаболической терапии при болезнях сердца и нервной системы и представляет собой кардионейропротектор [10, 12]. Характеристики препарата [16] обусловливают наш клинический интерес к нему в качестве метаболической витаминной терапии в послеоперационном периоде у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов и имеющейся сопутствующей патологией, подвергшихся операционному стрессу при эндопротезировании тазобедренных и коленных суставов.

 

Цель исследования. Оценка эффективности препарата Кокарнит в послеоперационном периоде у больных после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.

 

В исследовании приняли участие 60 пациентов обоих полов в возрасте от 30 до 75 лет с деформирующим остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов III–IV стадии по Kellgren — Lawrence, находившихся на стационарном лечении в отделении ортопедической артрологии и эндопротезирования ГУ «Институт патологии позвоночника и суставов НАМН Украины» (г. Харьков), которым было выполнено эндопротезирование.

 

После операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава все пациенты случайным образом были распределены на основную (30 пациентов) и контрольную (30 пациентов) группы. У пациентов основной группы был применен препарат Кокарнит. Пациентам контрольной группы он не назначался. Кокарнит применялся по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в сутки курсом лечения 9 дней со следующего дня после оперативного вмешательства.

 

В период исследования пациентам после оперативного лечения назначался стандартный курс антибактериальной, инфузионной и антикоагулянтной терапии.

 

Не включались в исследование пациенты с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата, а также пациенты, которые перенесли острый инфаркт миокарда, с гиперкоагуляцией, артериальной гипертензией ІІІ степени.

 

Всем пациентам, включенным в исследование, проводились опрос и осмотр с целью выявления жалоб и возможных побочных реакций, а также регистрация артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и температуры тела.

 

На первые сутки после операции (до начала приема препарата), на четвертые сутки (третьи сутки после начала приема препарата) и на десятые сутки (по окончании курса лечения Кокарнитом) применяли лабораторные методы контроля: клинический анализ крови (гемоглобин цианогемоглобиновым методом, определение количества эритроцитов, лейкоцитов, подсчет лейкоцитарной формулы, тромбоцитов в камере Горяева, скорости оседания эритроцитов (СОЭ) капиллярным методом) [11]. На основании результатов клинического анализа крови производили подсчет индекса лейкоцитарного сдвига (ИЛС) (частное суммы количества эозинофилов, базофилов, сегментоядерных, палочкоядерных нейтрофилов, миелоцитов и метамиелоцитов (гранулоцитов) к сумме лимфоцитов и моноцитов (агранулоцитов)). Данный индекс является чувствительным показателем воспаления и активации защитных сил организма [15].

 

Пациентам проводили также биохимическое исследование крови, которое включало в себя определение содержания в сыворотке крови глюкозы глюкозооксидазным методом, холестерина энзиматическим методом, b-липопротеинов турбидиметрическим методом по Бурштейну и Самай [3], суммарных хондроитинсульфатов по реакции с риванолом [1],

 

ТБК-продуктов (малонового диальдегида) по инструкции к набору реактивов фирмы «Агат-Мед» (Россия), гликопротеинов по реакции с молибдатом аммония в сернокислой среде [1], активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы и g-глутамилтранспептидазы кинетическим методом [6]. Комплекс биохимических показателей позволил оценить функциональное состояние печени, влияние препарата на липидный и углеводный обмен, а также на метаболизм соединительной ткани.

 

Данные показатели сравнивали с таковыми у 20 практически здоровых лиц из числа доноров, сопоставимых по возрасту и полу.

 

Показатели были подвергнуты статистической обработке по Фишеру — Стьюденту с вычислением средней арифметической и ее среднеквадратичной ошибки [5]. При сравнении результатов групп достоверными считали различия при вероятности > 95 % и соответствующем показателе значимости р < 0,05.

 

Основными жалобами в послеоперационном периоде после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава у пациентов помимо боли в области послеоперационной раны являются: тошнота, рвота, головная боль и головокружение при вертикализации пациента, появление слабости после ходьбы с помощью костылей.

 

В основной группе на 3-и сутки лечения случаев тошноты было на 23,33 % меньше, рвоты — на 13,33 %, головной боли при вертикализации — на 16,66 %, головокружения — на 26,67 %, слабости после ходьбы — на 23,34 % (табл. 1).

На 10-е сутки терапии препаратом Кокарнит у пациентов было отмечено на 20,00 % меньше случаев тошноты, на 13,33 % — рвоты, на 16,67 % — головной боли. На фоне приема препарата Кокарнит у пациентов на 20,00 % реже кружилась голова и на 23,34 % реже они жаловались на слабость после ходьбы (табл. 1).

 

 

Следовательно, в условиях приема препарата Кокарнит в основной группе в послеоперационном периоде отмечалось меньшее количество жалоб, связанных с нарушением метаболических процессов в организме.

 

Осмотр и опрос пациентов основной и контрольной групп в ходе настоящего клинического исследования не выявил каких-либо жалоб, неожидаемых побочных реакций, осложнений или явлений непереносимости исследуемого препарата при его ежедневном назначении в течение 9 дней.

 

Появляющихся основными показателями сердечной деятельности и гемодинамики: по завершении клинического исследования у больных обеих групп не отмечено достоверных изменений этих показателей по сравнению с исходным уровнем до лечения.

 

Оперативное вмешательство приводило к достоверному снижению содержания гемоглобина крови у больных обеих групп, которое оставалось достоверным на протяжении всего исследования (табл. 2).

 

При этом отмечено значительное возрастание СОЭ, объясняемое наличием операционной раны. Этими же обстоятельствами можно объяснить изменение лейкоцитарной формулы крови, заключающееся в повышении процента палочкоядерных нейтрофилов и снижении доли лимфоцитов (табл. 2).

 

На фоне лечения на основании данных лабораторных показателей выявлена положительная динамика, включающая в себя увеличение доли пациентов, у которых нормализовалось содержание гемоглобина, до 85 против 75 % уже на 3-и сутки после начала введения препарата. Данное соотношение сохранялось и на 10-е сутки после операции, что составило соответственно 87 против 77 %. При этом средние значения содержания гемоглобина не имели достоверных различий между собой на 3-и сутки лечения препаратом Кокарнит (табл. 2). На 10-е сутки лечения по данному показателю у больных основной группы наблюдалось достоверное превышение значений у пациентов контрольной группы.

 

Достоверных изменений по содержанию лейкоцитов и тромбоцитов периферической крови, а также лейкоцитарной формулы при применении препарата Кокарнит не было зафиксировано (табл. 2).

 

При применении препарата Кокарнит у пациентов в послеоперационном периоде после эндопротезирования крупных суставов не было отмечено достоверного изменения значений содержания глюкозы, b-липопротеинов, общих хондроитинсульфатов, активности АСТ, g-глутамилтранспептидазы в сыворотке крови.

 В группе пациентов, получавших препарат Кокарнит, отмечено достоверное снижение содержания холестерина в сыворотке крови, что указывает на активацию липидного обмена у данных лиц под влиянием данного препарата.

 

Выявлены достоверные различия в содержании ТБК-продуктов на 10-е сутки лечения пациентов препаратом Кокарнит, что согласуется со свойствами компонентов препарата, которым присуща способность замедлять процессы перекисного окисления липидов и образования свободных радикалов (табл. 3). В связи с этим можно предположить, что препарат Кокарнит способствует более полному окислению продуктов метаболизма с меньшим образованием вредных веществ. Зафиксированы меньшие значения активности АЛТ у пациентов, в схему лечения которых входил препарат Кокарнит, что подтверждает его позитивное влияние на выживаемость гепатоцитов. Снижение уровня активности АЛТ может свидетельствовать о более ранней нормализации функционального состояния печени.

 

На более позднем сроке наблюдения (10-е сутки) необходимо отметить меньшие значения содержания гликопротеинов в сыворотке крови пациентов, получавших препарат Кокарнит. Указанный показатель в данном случае на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов может рассматриваться скорее не как маркер воспаления, а расцениваться более широко, как индекс общей интоксикации.

 

По прочим исследованным показателям достоверных различий между основной и контрольной группами не было зафиксировано.

 

Поскольку применение препарата Кокарнит приводило к более выраженной нормализации биохимических и клинико-микроскопических показателей у пациентов после оперативного вмешательства с эндопротезированием крупных суставов, можно предположить, что использование указанного препарата будет полезно для ускорения реабилитации больных и повышения качества их жизни в послеоперационном периоде.

 

1. Назначение комплексного метаболического препарата Кокарнит в дополнение к стандартной терапии у больных с деформирующим остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов III–IV стадии после эндопротезирования способствовало более успешному прохождению пациентами послеоперационного периода, что проявлялось в уменьшении количества жалоб больных на общесоматическое состояние по сравнению с лицами контрольной группы.

 

2. Препарат Кокарнит положительно оценивался со стороны больных, значимых побочных реакций, послуживших причиной отмены препарата, не было отмечено.

 

3. Включение препарата Кокарнит в схему лечения пациентов после эндопротезирования крупных суставов приводило к снижению содержания холестерина, что указывает на нормализующее влияние данного препарата на обмен липидов.

 

4. Достоверно более низкое содержание ТБК-продуктов в сыворотке крови при лечении пациентов препаратом Кокарнит доказывает способность замедлять процессы перекисного окисления липидов и образования свободных радикалов.

 

5. Отмечено снижение уровня активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови после применения у пациентов препарата Кокарнит, что может свидетельствовать о более ранней нормализации функционального состояния печени.