БУДЕКТОН

Будесонид  200/400 мкг.

 

- Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами;

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

 

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 200 мкг будесонида 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1600 мкг будесонида.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 200 мкг будесонида 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 800 мкг будесонида, разделенная на несколько приемов. Прием препарата необходимо осуществлять только под контролем взрослых.

Хроническая обструктивная болезнь легких: рекомендуемая доза будесонида составляет 400 мкг 2 раза в сутки. Пациентам, имеющим позитивный ответ на лечение в течение первых 3-6 месяцев терапии Будектоном, препарат применяют на протяжении длительного времени

 

Капсулы с порошком для ингаляций. 10 капсул в блистере. 6 блистеров вместе с инструкцией по применению и с устройством для ингаляций в картонной коробке.

 

Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А₂, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

 

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

• активная форма туберкулеза;

• детский возраст до 6 лет.

 

Со стороны эндокринной системы: редко - подавление функции коры надпочечников. Со стороны органа зрения: редко - катаракта, глаукома. Аллергические реакции. Редко - необычное поведение, включая депрессию (описано у детей). Со стороны костно-мышечной системы: снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии будесонидом или снижения дозы препарата.

 

В результате очень низкой концентрации в плазме крови, что достигается ингаляционным приемом, клинически существенное взаимодействие с другими лекарственными средствами в целом маловероятно. Однако применение препарата вместе с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином) может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации. При назначении будесонида вместе с ингибиторами CYP3A4 следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и при необходимости изменять дозу будесонида. При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицином, фенобарбиталом, фенитоином), возможно повышение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

 

Следует проинформировать больных о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы. При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же купировать с помощью β₂-адреномиметика короткого действия. Пациенты должны всегда иметь в распоряжении ингалятор с β₂-адреномиметиком короткого действия для купирования резких обострений бронхиальной астмы.

Применение при беременности и лактации:

для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в педиатрии:

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет.