ЗИРОМИН суспензия

 

Aзитромицин (в форме азитромицина дигидрата) – 200 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);

- инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);

- инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

 

Зиромин суспензию принимают внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 30 мг/кг.

Рекомендуемый режим дозирования препарата Зиромин в зависимости от массы тела ребенка представлен в таблице ниже:

 

При хронической мигрирующей эритеме: в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сутки, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сутки; курсовая доза - 60 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 10 мг/кг массы тела однократно; осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 10 мг/кг массы тела три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14).

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Для приготовления 30 мл суспензии во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, с помощью мерного стаканчика добавляют 15 мл воды.

Приготовленную суспензию следует хранить при температуре не выше 25ºС не более 5 дней.

Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют мерный шприц, градуированный на 5 мл, мерную ложку, градуированную на 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл, и мерный стаканчик, градуированный на 15 мл.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования мерный стаканчик и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл в полиэтиленовом флаконе объемом 60 мл с полипропиленовой крышкой, снабженной индукционной фольгой белого цвета.

1 флакон вместе с мерным шприцем, мерной ложкой, мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Зиромин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке. Зиромин быстро переходит из сыворотки крови в ткани и распределяется по всему организму, достигая высоких и стойких концентраций. Избирательно накапливается в местах инфекции при помощи фагоцитов, транспортирующих его к воспаленным тканям. Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

- Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;

- тяжелые нарушения функции печени и почек.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.

Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, боли в животе, диарея, метеоризм; часто – рвота; нечасто - запор; редко - холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит; очень редко - кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: часто - сыпь, зуд кожи; нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышениечисла эозинофилов; нечасто - обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии. Очень редко возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезии; нечасто – сонливость; редко – вертиго; неуточненной частоты – возбуждение; у детей: часто - головная боль (при терапии среднего отита); нечасто – невроз, нарушения сна; редко – гиперкинезия; неуточненной частоты – раздражительность, тревожность.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - вагинальный кандидоз; неуточненной частоты -  нефрит.

Прочие: нечасто – конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

 

Усиливает действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофиллина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств, а также эффект алкалоидов спорыньи, дегидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина, а линкозамины - снижают. Азитромицин усиливает концентрацию в плазме крови циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

 

Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек. При беременности препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.