Состав

теноксикам – 20 мг;

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение признаков и симптомов остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, острой подагры, острой боли в мышцах, послеоперационной боли и дисменореи.

Способ применения и дозы

Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.

Взрослые

Для всех показаний, кроме острой подагры и послеоперационной боли, доза теноксикама составляет 20 мг и вводится один раз в сутки в одно и то же время.

При послеоперационной боли рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки в течение
5 дней.

При острых приступах подагры рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 2 дней и 20 мг в сутки в течение следующих 5 дней.

Терапевтическая эффективность теноксикама при лечении хронических заболеваний очевидна в начале терапии, и полученный ответ увеличивается с течением времени. При хронических заболеваниях не следует применять дозы, превышающие 20 мг в сутки, так как при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения нежелательных реакций повышается.

В случаях, когда требуется длительное лечение, пациентам следует назначать пероральные формы теноксикама в суточной дозе.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 2 мл в ампуле, 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

Фармакологические свойства

Алтикам обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов. Теноксикам подавляет биосинтез простагландинов путем ингибирования обеих изоформ фермента циклооксигеназы (ЦОГ), как in vitro, так и in vivo.

In vitro тесты на пероксидазу лейкоцитов предполагают, что теноксикам может действовать как поглотитель активного кислорода в месте воспаления.

Теноксикам является мощным in vitro ингибитором металлопротеиназ человека (стромелизин и коллагеназа), которые индуцируют разрушение хряща.

Эти фармакологические эффекты объясняют, по крайней мере, частично, клиническую эффективность теноксикама при лечении болезненных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

В течение 15 минут после внутримышечной инъекции уровни вещества в плазме равняются или превышают 90% максимальной концентрации.

При рекомендованном режиме дозирования препарата - 20 мг 1 раз в сутки - равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 10-15 дней; не наблюдается эффекта кумуляции.

В крови более 99% препарата связано с альбумином. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Т1/2 72 часа (от 59 до 74 часов).

Противопоказания

-          гиперчувствительность к теноксикаму или какому-либо из вспомогательных веществ. Лекарственный препарат Алтикам также противопоказан пациентам с наблюдавшимися ранее реакциями гиперчувствительности (симптомами астмы, ринита, ангионевротического отека или крапивницы) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая ибупрофен и аспирин, из-за существующего потенциала перекрестной чувствительности к теноксикаму;

-          наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предшествующей терапией с применением НПВП;

-          активная пептическая язва/кровотечение или наличие в анамнезе рецидивирующей пептической язвы/кровотечения (два или более выраженных случаев подтвержденной язвы или кровотечения);

-          сердечная, печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени;

-          III триместр беременности.

Лекарственные взаимодействия

Ацетилсалицилат и салицилаты

Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками и таким образом повышать клиренс и объем распределения теноксикама. Поэтому следует избегать одновременного применения салицилатов из-за повышенного риска нежелательных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с НПВП.

Особые указания

Теноксикам подавляет синтез простагландинов в почках, что, соответственно, может приводить к нежелательному действию на почечную гемодинамику и водно-солевой баланс. У отдельных групп пациентов с риском развития почечной недостаточности (пациенты пожилого возраста или пациенты с предшествующими заболеваниями со стороны почек, сахарным диабетом, циррозом печени, декомпенсированной сердечной недостаточностью, гиповолемией, пациенты, получающие сопутствующее лечение диуретиками или лекарственными препаратами с известным потенциалом нефротоксичности) необходимо осуществлять тщательный контроль за функциями сердца и почек (уровень азота мочевины в крови, креатинина, образование отеков, увеличение массы тела и др.). Эта группа пациентов подвергается особому риску в предоперационный и послеоперационный периоды из-за возможности серьезной кровопотери. Поэтому такие пациенты требуют тщательного мониторинга в послеоперационный период и период восстановления.

Следует избегать одновременного применения теноксикама и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.