ХОЛУДЕКСАН суспензия
СОСТАВ:
5 мл препарата содержат
Урсодеоксихолевая кислота 250 мг.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- лечение гастрита с рефлюксом желчи;
- лечение первичного билиарного цирроза печени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
внутрь 1 раз в сутки перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря:
10 мг УДХК на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Масса тела, кг
|
Соответствует, мл
|
5-7
|
1,25
|
8-12
|
2,5
|
13-18
|
3,75
|
19-25
|
5
|
26-35
|
7,5
|
36-50
|
10
|
51-65
|
12,5
|
66-80
|
15
|
81-100
|
20
|
Свыше 100
|
25
|
Длительность приема - до полного растворения камней и еще в течение 3 месяцев для профилактики рецидивов.
После холецистэктомии - в течение 3 и более месяцев.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи - 5 мл препарата перед сном. Курс лечения: от 10-14 дней до 6 месяцев (при необходимости до 2 лет).
В остальных ситуациях доза определяется из расчета 10-15 мг/кг (до 20 мг/кг) в сутки в 2-3 приема; в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Холудексан суспензия для приема внутрь во флаконе 100 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Оказывает прямое цитопротективное мембраностабилизирующее действие на гепатоциты, холангиоциты и эпителиоциты желудочно-кишечного тракта. Встраиваются в мембраны клеток, стабилизируют и защищает от повреждающих факторов.
Обладает иммуномодулирующей активностью, снижают экспрессию HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков, уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов.
Снижает концентрацию токсичных желчных кислот, приводит к увеличению пассажа желчи.
Уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает образование новых.
УДХК достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом. Уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Регулирует процессы апоптоза (старения и гибели клеток). Тормозит рост клеток рака толстой кишки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Гиперчувствительность к ингредиентам препарата;
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- панкреатит;
- I триместр беременности.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразный стул, диарея; очень редко –боли с правой стороны в области живота во время лечения первичного билиарного цирроза.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко –крапивница.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Антациды и ионообменные смолы (холестирамин) снижают абсорбцию, принимать за 2 часа до или после приема препарата Холудексан.
Может увеличить абсорбцию циклоспорина, дозу циклоспорина следует отрегулировать.
Холудексан может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.
Гиполипидемические средства, эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Применение во II и III триместрах беременности возможно, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Нет возрастных ограничений по применению препарата у детей.