ЗИРОМИН ифузия

 СОСТАВ:

Азитромицин дигидрат порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг.
 
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Зиромин рекомендуется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов:
- внебольничные пневмонии;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.
 
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Зиромин нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно (не менее 1 часа).
Внебольничная пневмония:
500 мг внутривенно однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения рекомендуется назначение препарата внутрь по 500 мг однократно в сутки до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза:
500 мг внутривенно однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения рекомендуется назначение препарата внутрь по 250 мг однократно в сутки до полного завершения 7-дневного курса лечения.
Время перехода на пероральный прием препарата определяется врачом в зависимости от клинического эффекта.
При назначении препарата больным пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии осуществляется в 2 этапа:
1-й этап: приготовление первичного раствора (концентрация азитромицина 100 мг/мл).
Готовится путем введения соответствующего количества воды для инъекций во флакон препарата:
 
Дозировка Зиромина, мг
Количество воды, мл
500
5,0
 
Флакон встряхивается до полного растворения порошка.
Первичный раствор Зиромина для инфузии стабилен в течение 24 часов при температуре до 25°С. При наличии видимой взвеси раствор не используют.
2-й этап: проводится непосредственно перед введением препарата.
Первичный раствор (100 мг/мл азитромицина) вносят во флакон с растворителем (физиологический раствор 0,9% натрия хлорида, 5% раствор декстрозы или раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0 или 2,0 мг/мл в инфузионном растворе:
 
Концентрация азитромицина в конечном инфузионном растворе, мг/мл
Количество растворителя, мл
1,0
500
2,0
250
 
Готовый инфузионный раствор Зиромина стабилен в течение 24 часов при температуре до 25°С, а при 5°С - в течение 7 суток.
 
ФОРМА ВЫПУСКА:
Зиромин порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг №1.
 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким антибактериальным спектром действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке.
Азитромицин активен в отношении:
Ряда грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. viridans, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. He действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.
Внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика: азитромицин быстро переходит из сыворотки крови в ткани и распределяется по всему организму, достигая высоких и стойких концентраций. Избирательно накапливается в местах инфекции при помощи фагоцитов, транспортирующих его к воспаленным тканям.
Фармакокинетика азитромицина имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с желчью и в минимальной степени с мочой. Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; тяжелые нарушения функций печени и почек.
 
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Чаще встречаются нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота) и сыпь. Могут возникнуть боль в месте инъекции и местное воспаление.
Встречается также обратимое повышение уровня «печеночных» ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови. Измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии.
 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Усиливает действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофилина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств, а также эффект алкалоидов спорыньи, дегидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина, а линкозамины - снижают. Азитромицин увеличивает концентрацию в плазме крови непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек. При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. В случае необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии:безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей до 16 лет не установлена, препарат в такой форме назначают только в случае, когда польза превышает риск.