ФЕРСИНОЛ капли
СОСТАВ:
1 мл препарата содержит железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50 мг.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа у детей (в том числе грудного возраста), женщин детородного возраста (особенно в период беременности и кормлении грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Ферсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи. Препарат можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 капель) содержит 50 мг элементарного железа, 1 капля – 2,5 мг элементарного железа.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа, может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Таблица суточных доз препарата Ферсинол:
Пациенты
|
Железодефицитная анемия
|
Латентный дефицит железа
|
Профилактика
|
Недоношенные дети
|
1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 месяцев
|
-
|
-
|
Дети до 1 года
|
10–20 капель
(25–50 мг железа)
|
6–10 капель
(15–25 мг железа)
|
6–10 капель
(15–25 мг железа)
|
Дети от 1 года до 12 лет
|
20–40 капель
(50–100 мг железа)
|
10–20 капель
(25–50 мг железа)
|
10–20 капель
(25–50 мг железа)
|
Дети старше 12 лет; взрослые; кормящие женщины
|
40–120 капель
(100–300 мг железа)
|
20–40 капель
(50–100 мг железа)
|
20–40 капель
(50–100 мг железа)
|
Беременные женщины
|
80–120 капель
(200–300 мг железа)
|
40 капель
(100 мг железа)
|
40 капель
(100 мг железа)
|
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 месяца после начала лечения.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Капли для приема внутрь по 30 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА: Ферсинол - антианемический препарат, содержащий железо в форме полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином, благодаря чему железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой и составляет всего 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Гиперчувствительность;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12, апластическая анемия);
- нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Очень редко могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:
Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении препарата в период беременности (в том числе в I триместре).
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Следует соблюдать осторожность при назначении Ферсинола больным сахарным диабетом, учитывая, что 1 мл капель содержит 0,03 хлебных единиц. Возможно обратимое окрашивание зубной эмали, раствор можно разбавлять в стакане воды, фруктового или овощного сока и принимать через соломинку, чтобы избежать окрашивания зубов.