ПИРЕТИКОЛ суспензия
СОСТАВ:
Парацетамол 120 мг/5 мл суспензия 100 мл.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, в том числе: боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка). Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте 2-3 месяцев.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Суспензия для приема внутрь.
Перед применением обязательно необходимо взбалтывать в течение не менее 10 секунд.
Дозирование суспензии Пиретикол 120 мг/5 мл детям:
Возраст: 2-3 месяца
|
Доза суспензии
|
1. Поствакцинальная лихорадка
|
2,5 мл
|
2. Другие причины боли и лихорадки - если ребенок весит более 4 кг и рожден после 37- недельного срока беременности
|
При необходимости дозу, равную 2,5 мл, можно повторить, но не ранее, чем через 4-6 часов
|
- Препарат не назначают младенцам в возрасте до 2 месяцев.
- Назначают не более 2 доз препарата.
- Интервал между приемом должен составлять не менее 4 часов.
- Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача.
|
Возраст: 3 месяца - 6 лет
|
||
Возраст
|
Доза суспензии
|
Частота приема (за сутки)
|
3-6 месяцев
|
2,5 мл
|
4 раза
|
6-24 месяца
|
5 мл
|
4 раза
|
2-4 года
|
7,5 мл (5 мл + 2,5 мл)
|
4 раза
|
4-6 лет
|
10 мл (5 мл + 5 мл)
|
4 раза
|
- Кратность приема - не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
- Длительность лечения составляет не более 3 дней. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
|
ФОРМА ВЫПУСКА:
Суспензия для приема внутрь во флаконах по 100 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой в картонной коробке.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Пиретикол - ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Антипиретик из группы анилидов. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика: абсорбция высокая, время достижения максимальной концентрации составляет 0,5-2 часа, максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
Период полувыведения составляет 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения;
• редкая наследственная непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 2 месяцев.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Побочные реакции на парацетамол развиваются редко. Очень редко наблюдаются реакции гиперчувствительности и анафилактоидные реакции (с сыпью).
Большинство побочных эффектов препарата связано с его передозировкой.
Тяжелая нефро- и гепатотоксичность наблюдалась у пациентов, применявших парацетамол в течение длительного времени (около года) в высоких дозах.
Снижение уровня трансаминаз может наблюдаться у пациентов, принимающих парацетамол. Данное состояние не имеет клинического значения и проходит после прекращения приема препарата.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться при приеме метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при приеме холестирамина.
При длительном применении парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин и другие кумарины.
Прием алкоголя с парацетамолом удлиняет период полувыведения парацетамола.
Длительный прием алкоголя может усиливать гепатотоксичность от передозировки парацетамола. Описаны единичные случаи развития острого панкреатита при приеме высоких доз парацетамола с алкоголем.
Индукторы микросомального окисления в печени, такие как различные антиконвульсанты и оральные контрацептивы, могут увеличивать метаболизм парацетамола и приводить к более низким концентрациям препарата в плазме.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.